Qualified Person
Qualified Person
Solliciteer direct op deze vacature
Samenvatting
Geplaatst in:Over deze vacature
Voor het Center of Excellence (CoE) Quality Operations in Haarlem zijn wij op zoek naar een Qualified Person voor de afdeling Quality Release.
Vanuit Haarlem distribueren wij 2.500 verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. Haarlem staat bekend als dé flexibele verpakkingslocatie in Europa. In Haarlem zijn ook de afdelingen Sales, Marketing, Medical Affairs, Quality, Technical Operations en Global Support functions vertegenwoordigd.
De Center of Excellence (CoE) Quality Operations is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving.
Onze Quality Release-groep zorgt ervoor dat al het materiaal in onze producten wordt geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens onze ongelooflijk hoge kwaliteitsnormen en voldoet aan alle wettelijke vereisten. Door samen te werken in onze interne productiefaciliteiten, met externe gecontracteerde fabrikanten en leveranciers, creëren we een onderling afhankelijk, wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een conforme, betrouwbare levering aan klanten en patiënten, altijd op tijd en elke keer opnieuw, overal ter wereld.
Over de functie
Als Senior Qualified Person (EU QP) op de Quality Release afdeling draag je zorg voor de tijdelijke vrijgifte van Finished Goods batches (verpakte geneesmiddelen voor de patiënt). Daarnaast zal je betrokken zijn bij de initiëring en uitvoering van kwaliteitsverbeteringen, het adviseren over farmaceutisch technische issues en over kwaliteit- en compliance gerelateerde issues, alsook het implementeren van oplossingen. De Senior Qualified Person rapporteert aan de Associate Director Quality Release Blister.
Primaire verantwoordelijkheden
- Namens Quality deelnemen aan een complex high impact project: Contract Management Organization Organon.
- Batch vrijgifte als Qualified Person en in contact zijn met collega’s van Organon
- Batch gerelateerde vragen beantwoorden van Organon Qualified Persons en waar nodig toelichting geven op processen en besluiten.
- Het huidige proces snel leren kennen en in staat zijn om mee te denken aan de inrichting van het toekomstige proces, waarbij er oog is voor de impact op de organisatie.
- Support geven aan collega’s bij complexe vraagstukken.
- Zorgdragen dat Operationele interne CoE Quality activiteiten in compliance zijn met regelgeving en voldoen aan vastgestelde lead times.
Levens redden en verbeteren is de missie.
Het bedrijf is een van de grootste farmaceutische bedrijven in de wereld en is het grootste en meest veelzijdige geneesmiddelenbedrijf in Nederland. Met ongeveer 5000 medewerkers in Haarlem, Oss, Boxmeer en De Bilt zijn ze al bijna 100 jaar in Nederland actief betrokken bij gezondheid voor mensen én dieren. Met geneesmiddelen en vaccins voor de behandeling van de meest uitdagende ziekten die onze wereld bedreigen. Want levens redden en verbeteren, dat is hun missie.
Het bedrijf staat voor innovatieve oplossingen op het gebied van preventieve gezondheidszorg en voor het verbeteren van diergezondheid. Daarnaast is er op de werkvloer ook continu aandacht voor veiligheid (ze willen dat iedere medewerker ’s avonds weer veilig en gezond naar huis kan) diversiteit en inclusie, als ook het werken aan een beter klimaat (in 2025 wil Boxmeer als site CO2 neutraal zijn).
YER Technology biedt je de mogelijkheid om als Engineering Professional aan de slag te gaan en uitdagende opdrachten te combineren met uitgebreide sollicitatie- en carrièrebegeleiding. De volgende voorwaarden zijn van toepassing:
- Aantrekkelijk salaris volgens de standaarden van onze klanten
- 25 vakantiedagen per jaar en de mogelijkheid om meer vakantiedagen bij te kopen
- Een tijdelijk of vast contract bij YER
- De mogelijkheid om na een jaar bij jouw opdrachtgever in dienst te treden
- Reiskostenvergoeding
- Goede pensioensregeling volgens STIPP
- Elk uur overwerk wordt gecompenseerd
- Open en transparante communicatie met jouw persoonlijke consultant
- Persoonlijke carrièrecoaching van onze arbeidspsychologen
- Brede technische en softs skills opleidingsmogelijkheden
- Een Servicedesk om al jouw praktische vragen te beantwoorden
- Je staat geregistreerd als Qualified Person (EU QP) op een Manufacturing Licence en hebt ervaring met de vrijgifte van batches.
- Je beschikt over een afgeronde wo/MSc opleiding, bij voorkeur in de richting farmacie, chemie, life science of aanverwant.
- Tenminste 5 jaar relevante werkervaring binnen QA/QR of een kwaliteitsproductie- omgeving.
- Kennis van en ervaring met farmaceutisch-technische aspecten, GMP, registratie van geneesmiddelen is noodzakelijk. Ervaring met verpakkingstechnologie is een pre.
- Teamspeler die in staat is te schakelen tussen verschillende onderwerpen en groepen.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, overtuigingskracht en resultaatgericht.
- Nauwkeurig, zelfstandig, flexibel en goed kunnen schakelen tussen prioriteiten.
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift uitstekend.
Jesse helpt je graag.
Zo verloopt een succesvolle sollicitatie:
Sollicitatie
Als je op een interessante vacature reageert, nodigt de betreffende consultant je binnen enkele dagen uit voor een vrijblijvende kennismaking.
Analyse
Samen met de consultant onderzoek je of jouw profiel goed aansluit bij de functie. Ook breng je in kaart of de organisatie en jouw ambities goed met elkaar matchen.
Introductie
Als de match van beide kanten klopt, start je binnen 2 weken met de eerste sollicitatieronde bij je potentiële nieuwe werkgever.
Vervolggesprek(ken)
Afhankelijk van de procedure nodigt de consultant je namens de organisatie uit voor de volgende gespreksronde(s) en eventueel een assessment.
Aanbod
Bij een geslaagde match ontvang je een aantrekkelijk aanbod. Wij geven je graag advies over een realistische invulling van de arbeidsvoorwaarden.
Veelgestelde vragen over onze vacatures
Via YER kom je in contact met inspirerende organisaties door heel Nederland en daarbuiten. Staat jouw vraag er niet tussen? Neem dan contact op met ons team.
Voor kandidaten zijn er verschillende contractvormen mogelijk. Ben je een starter dan geeft een YER-traineeship je de mogelijkheid om kennis te maken met interessante werkgevers. Met een detacheringscontract van YER ben je als professional op tijdelijke basis verbonden aan een opdrachtgever. In beide gevallen kun je na afloop van je YER-contract in dienst treden bij de werkgever. Ben je een ervaren specialist, manager of directielid dan brengen onze consultants je direct in contact met interessante organisaties. Afhankelijk van de vacature krijg je een tijdelijk of vast contract, of je gaat aan de slag als interimmer.
Onze consultantteams zijn gespecialiseerd in een veelheid aan branches en vakgebieden. Wil je weten welke vacatures of carrièremogelijkheden wij voor jouw specialisme bieden, neem dan contact op voor een oriënterend gesprek.
In welke carrièrefase je ook zit, wij begeleiden je bij iedere stap en verbinden je aan vooraanstaande werkgevers door heel Nederland. Met onze uitgebreide netwerk, focus op ontwikkeling en persoonlijke begeleiden wij kandidaten bij het waarmaken van hun ambities. Meer weten? Ontdek wat wij voor jou als kandidaat kunnen betekenen.
Wij verzamelen je persoonsgegevens vanaf het moment dat je ze invult of achterlaat op onze website, of je op andere wijze aanmeldt of wordt aangemeld om gebruik te maken van onze dienstverlening. De gegevens die via het gebruik van deze website worden verzameld, zullen alleen worden verwerkt en bijgehouden, zoals beschreven in onze Privacy Statement. Wij zetten ons in voor de bescherming van je privacy en de veiligheid van je gegevens, en respecteren alle wet- en regelgeving inzake privacy.
Ook interessant...
Via YER kom jij in contact met inspirerende vacatures. Je kijkt bij allerlei werkgevers in de keuken en verbreedt je horizon. Ons netwerk aan opdrachtgevers is groot en groeit iedere dag.