Pharmaceutical Process Engineer

Doorsturen
 
  • Aanbod € 50000 - € 70000
  • Functiegroep Engineering
  • Dienstverband Fulltime
  • Vacaturenummer 8556200
  • Locatie Oss
  • Contract Detachering via YER
  • Branche Medical & Health

Over deze vacature

Pharmaceutical Operations Oss (PO) houdt zich bezig met productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen voor o.a. anticonceptie, fertility en anesthesie. Naast tabletten (solids) en injectievloeistoffen (steriles) worden hier ook speciale producten gemaakt, zoals anticonceptiestaafjes en -ringen op basis van polymeertechnologie (polymerics).

Technical operations (TO) is een Center of excellence (CoE) binnen PO. De afdeling bestaat uit verschillende secties die technische en technologische ondersteuning geven aan de pharmaceutische operatie van MSD in Oss. Het gaat hierbij om product secties solids, steriles, polymerics en verpakking die product en process ondersteuning geven aan de operatie. Daarnaast zijn er niet product specifieke secties die ondersteuning geven aan PO op het gebeid van verpakking, CAPEX, facilitymanagement en onderhoud.

Voor de sectie Solids zoeken wij een Pharmaceutical Process Engineer.

De Pharmaceutical Process Engineer rapporteert aan het hoofd van de sectie Solids. De productgroep Solids bestaat uit circa 10 medewerkers.

De sectie solids ondersteund het solids Integrated Process Teams (IPT Solids) die verantwoordelijk is voor alle tabletproductie op de MSD-site in Oss. Hieronder vallen o.a. de bekende anticonceptiemiddelen Marvelon, Mercilon en Cerazette alsook bv het antischimmelmiddel Noxafil.

Functie

  • Leveren van de opzet, uitvoering, rapportage en/of coördinatie van onderzoeken ten behoeve van de verbetering van bestaande productieprocessen;
  • Root Cause Analysis uitvoeren en leiden of bijdrage leveren aan complexe trouble shoot vraagstukken. Onder andere door het opzetten, uitvoeren, protocolleren en rapporteren van testen, als mede het analyseren van testresultaten of procesdata m.b.v. Lean Six Sigma tools (o.a. Minitab);
  • Het specificeren en aanschaffen van nieuwe productie-apparatuur en of het opzetten en uitvoeren van Equipement Qualifications;
  • Het opzetten en uitvoeren van Product Validations;
  • Het transferen van nieuwe producten van ontwikkeling naar productie;
  • Het opschalen van productieprocessen ivm toegenomen vraag producten en of het verlagen van de operationele kosten van bestaande producten;

Bedrijf

In 1891 startte George Merck een apotheek in New York onder de naam Merck & Co. Het was de start van ons moederbedrijf Merck. In Nederland hebben MSD en zijn voorlopers al sinds 1923 hun sporen verdiend op het gebied van het produceren, onderzoeken en ontwikkelen van geneesmiddelen voor mens en dier.

MSD werkt mee aan nieuwe innovaties, gericht op geneesmiddelen, maar ook op het optimaliseren van de kwaliteit van de zorg blijven noodzakelijk. In de huidige tijd speelt het bijbehorende prijskaartje een steeds bepalendere rol. MSD gelooft dat het mogelijk is om de zorg te optimaliseren en daarbij de kosten te stabiliseren, door bijvoorbeeld opbrengsten op andere vlakken te creëren. Het is essentieel om op het juiste moment, aan de juiste patiënt, het juiste geneesmiddel ter beschikking te stellen.

Aanbod

Je werkt met een team van internationale collega's waarin je zeker bent van een gezonde balans tussen werk en privé. We belonen ook je inspanningen en prestaties met een aantrekkelijk salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden. Een korte samenvatting van onze arbeidsvoorwaarden:

  • Vast, concurrerend vast salaris afhankelijk van kennis en ervaring
  • Overwerk zal worden gecompenseerd in de betaling van het loon of tijd-voor-tijd
  • Doorlopende uitdagende projecten in de technologiesector
  • Intensieve en persoonlijke begeleiding
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een persoonlijk coachingsprogramma
  • Inspirerende masterclasses
  • Gespecialiseerde trainingen of een compleet trainingsprogramma

Profiel

    • HBO werk- en denkniveau
    • Kennis en ervaring met validatie van IT-systemen (3-5 jaar)
    • GMP-kennis en ervaring met Good Documentation Practices
    • Kennis van Merck SDLC, procedures en werkwijze is een pré
    • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal verbaal en schriftelijk
    • Chemisch technoloog, werktuigbouwkunde of vergelijkbaar op minimaal hbo-niveau met minimaal 5 jaar ervaring in de pharmaceutische en of voedingsmiddelen industrie;
  • Kennis van GMP-apparatuur, proces- en cleaning validatie is een pre;
  • Kennis van industrial hygene regelgeving is een pre;
  • Kennis van tableteer - en granuleer processen is een pre;
  • Kennis van het afvullen van vials en vriesdrogen is een pré;
  • Kennis en ervaring van Lean Six Sigma is een pré;
  • Kennis van GCM trackwise is een pre;
  • Kennig van het MSD QMS is een pre.
Doorsturen