Validation officer

Doorsturen
 
  • Aanbod Afhankelijk van kennis en ervaring
  • Functiegroep Engineering
  • Dienstverband Fulltime, Parttime
  • Vacaturenummer 8549200
  • Locatie Oss
  • Contract Detachering via YER
  • Branche Medical & Health

Over deze vacature

Als Validation Officer ondersteun je de validatie documenten activiteiten voor een specifiek IT-project. Deze documenten worden opgesteld conform templates. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van de IT-validatie activiteiten in diverse omvangrijke IT implementatie projecten.

Functie

Parallel aan de invoering van een nieuw SAP-systeem worden een Manufacturing Execution systeem en een LIMS geïmplementeerd. Verder dient een omvangrijke hoeveelheid procesautomatiseringssystemen aangepast te worden aan de data formats van het nieuwe SAP-systeem. Daarnaast zijn er aanpassingen aan de infrastructuur (wireless) en shopfloor hardware nodig. Voor het reviewen en beoordelen van alle validatie documentatie uit bovengenoemde projecten namens Biotech Quality Operations is YER voor MSD op zoek naar een ervaren IT validation officer. Deze IT validation officer zal intensief moeten samen werken met de verschillende IT-project teams en de Biotech Ops business.

  • Reviewen van validatie documenten
  • Beoordelen van de gekwalificeerde staat, het schrijven van testprotocollen en rapporten volgens MSD SDLC-methodiek
  • Beoordelen van data en opstellen van afsluitende testrapportages
  • Het in orde brengen en houden van equipment files c.q. archief
  • Het initiëren en realiseren van verbeteringen op gebied van documentatie in lijn met de veranderende regelgeving en binnen de bestaande kaders
  • Opzetten, schrijven van procedures voor computirec systems
  • Expertise met Data Intergity is een pre

Bedrijf

In 1891 startte George Merck een apotheek in New York onder de naam Merck & Co. Het was de start van ons moederbedrijf Merck. In Nederland hebben MSD en zijn voorlopers al sinds 1923 hun sporen verdiend op het gebied van het produceren, onderzoeken en ontwikkelen van geneesmiddelen voor mens en dier.

MSD werkt mee aan nieuwe innovaties, gericht op geneesmiddelen, maar ook op het optimaliseren van de kwaliteit van de zorg blijven noodzakelijk. In de huidige tijd speelt het bijbehorende prijskaartje een steeds bepalendere rol. MSD gelooft dat het mogelijk is om de zorg te optimaliseren en daarbij de kosten te stabiliseren, door bijvoorbeeld opbrengsten op andere vlakken te creëren. Het is essentieel om op het juiste moment, aan de juiste patiënt, het juiste geneesmiddel ter beschikking te stellen.

Aanbod

Je werkt met een team van internationale collega's waarin je zeker bent van een gezonde balans tussen werk en privé. We belonen ook je inspanningen en prestaties met een aantrekkelijk salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden. Een korte samenvatting van onze arbeidsvoorwaarden:

  • Vast, concurrerend vast salaris afhankelijk van kennis en ervaring
  • Overwerk zal worden gecompenseerd in de betaling van het loon of tijd-voor-tijd
  • Doorlopende uitdagende projecten in de technologiesector
  • Intensieve en persoonlijke begeleiding
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een persoonlijk coachingsprogramma
  • Inspirerende masterclasses
  • Gespecialiseerde trainingen of een compleet trainingsprogramma

Profiel

  • HBO werk- en denkniveau
  • Kennis en ervaring met validatie van IT-systemen (3-5 jaar)
  • GMP-kennis en ervaring met Good Documentation Practices
  • Kennis van Merck SDLC, procedures en werkwijze is een pré
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal verbaal en schriftelijk
Doorsturen