Commissioning & Qualification Engineer

Doorsturen
 
  • Aanbod Concurrerende arbeidsvoorwaarden
  • Vakgebied Engineering
  • Dienstverband Fulltime
  • Vacaturenummer VAC-10005422
  • Locatie Haarlem
  • Type overeenkomst Detachering via YER
  • Branche Food, Feed, Pharma

Over deze vacature

Voor onze opdrachtgever in Haarlem zijn wij op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer die het als een uitdaging ziet om alle documentatie te schrijven voor nieuwe lab-equipment en vervolgens de equipment in bedrijf kan gaan stellen. Het betreft een project voor een grote farmaceutische producent, waar een nieuw laboratorium gebouwd wordt.

Functie

Een Qualification Engineer stelt de kwalificatie documenten op van lab-apparatuur en is in staat om de IOQ van de leverancier te begeleiden en de MSD IOQ uit te voeren i.s.m. analisten, test specialisten, technisch specialisten en systeembeheerders.

Een gedegen kennis en opleiding op het gebied van lab-apparatuur en analyse testen is een vereiste.

Tot de werkzaamheden van Qualification Engineer behoren onder meer:

  • Het opstellen van kwalificatie documenten (CR, QAP, QASR, IQ/OQ, IC/OC, CCD, RIE, PQ);
  • Bespreken van commentaren met QA-validatie en vertegenwoordigers van het lab. Zorgdragen voor autorisaties van kwalificatie documenten na verwerken van commentaren vanuit reviews;
  • Begeleiden en uitvoeren van kwalificatie documenten binnen het lab;
  • Het opstellen van afwijkingsrapporten.

Bedrijf

Een groot en veelzijdig farmaceutisch bedrijf in Nederland. Ze bieden innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mens en dier.

Aanbod

  • Uitdagende baan bij een farmaceutische multinational die enorm groeiende is;
  • Concurrerende arbeidsvoorwaarden;
  • 25 vakantiedagen + 13 ADV dagen;
  • Je gaat werken binnen een professioneel en hecht team;
  • Ruimte voor persoonlijke groei en ontwikkeling.


Profiel

  • Afgeronde BSc diploma in Mechanical or Chemical Engineering. Pharmaceutical/biotech experience, sterile manufacturing C&Q experience a plus.
  • Zelfstandig kunnen opstellen van kwalificatie documenten in de Nederlandse en Engelse taal
  • Zelfstandig kunnen uitvoeren van kwalificatiedocumenten
  • Kennis van lab-analyseapparatuur
  • Kennis van de farmaceutische industrie
  • Ervaring met GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Kunnen opereren in een dynamische omgeving
  • Praktische instelling
  • Goede contactuele eigenschappen
  • Actiegericht
  • Kunnen werken met strakke planningen
  • Geen 9.00 tot 17.00 mentaliteit 
Doorsturen