Scientific Technical Specialist - I/Quality Assurance Officer (GMP/GDP)

Doorsturen
 
  • Aanbod Marktconform salaris
  • Vakgebied Quality & Safety
  • Dienstverband Fulltime
  • Vacaturenummer VAC-10005062
  • Locatie Haarlem
  • Type overeenkomst Detachering via YER
  • Branche Food, Feed, Pharma

Over deze vacature

Unieke kans voor QA professional! Ben jij een expert in het controleren van de algemene cGMP compliance in een productieomgeving, bij leveranciers en laboratoria? Ben jij iemand die goed uit de voeten kan binnen multidisciplinaire projecten als vertegenwoordiger op het gebied van quality? Dan ben jij wellicht de persoon die we nodig hebben!

Functie

Als (Senior) Quality Assurance Officer draag je zorg voor controle op algemene cGMP compliance van de productielocatie, leveranciers en contractlaboratoria. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet- en regelgeving. Als Quality Assurance Officer neem je deel aan multidisciplinaire projecten als vertegenwoordiger van Quality. 

De CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze productielocatie, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van de productielocatie en tevens met andere productiesites wereldwijd en het hoofdkantoor.

Binnen de afdeling zijn de activiteiten verdeeld over verschillende taakgroepen APR/PQR, Validatie, Auditing, Automation Compliance en Vendor Management. 

Rapporterend aan de QA Lead ben je als (Senior) Quality Assurance Officer verantwoordelijk voor onder meer:

  • Reviewen, adviseren en controleren van validatie projecten binnen de site. Binnen deze projecten ben je de vertegenwoordiger van Quality.
  • Het borgen van de gevalideerde status van cGxP processen, subsystemen en leveranciers.
  • De Quality rol invullen bij technische projecten, zowel op proces als op IT gebied.
  • Ondersteunen en controleren op de afhandeling van deviaties.
  • Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP's kwalificatie/validatie documentatie en change control documentatie.
  • Ondersteunen van CoE’s en IPT’s bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen.
  • Het monitoren en auditen van CoE en IPT activiteiten m.b.t. compliance en het nemen van de nodige acties. Audits uitvoeren als interne Lead Auditor en het begeleiden van externe audits.
  • Beoordelen en goedkeuren van quality agreements met leveranciers.
  • Coördineren en communiceren van klachten naar exclusieve leveranciers van de productielocatie in Haarlem en opvolgen van de verbeteringen bij diezelfde leveranciers.

Bedrijf

De opdrachtgever is een grote en veelzijdige geneesmiddelenbedrijf in Nederland. Ze bieden innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren. Ze zijn betrokken bij een betere toegang tot de gezondheid.

Aanbod

  • Marktconform salaris
  • Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden
  • Vakantiegeld
  • 25 Vakantiedagen op jaarbasis
  • Reiskosten
  • Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en groei

Profiel

  • Hbo/wo farmaceutische, proces-technische of chemische achtergrond, aangevuld met 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteit;
  • Je hebt deze ervaring opgedaan in een vergelijkbare rol als QA officer;
  • Je hebt ervaring met het werken onder GMP en/of GDP;
  • Ervaring met verpakkingstechnologie en/of productietechnologie is een pre;
  • Overtuigingskracht en resultaatgericht;
  • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig;
  • Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.
Doorsturen